Тел.: 8 (8142) 595-333

          8 (8142) 671-666

E-mail: info@avika.pro

Сертификация – это процедура подтверждения соответствия нормативным требованиям

Система сертификации – это совокупность участников, правил и процедур, установленных как для оценки продукции, так и для функционирования самого сообщества.

Система сертификации в Российской Федерации является объектом регистрации в Государственном реестре. Данный реестр ведется одним из подразделений Росстандарта (бывший Госстандарт) России. Только после включения в данный перечень, система сертификации получает юридическую силу.

Система сертификации обязательной (государственной) может быть создана лишь Федеральным исполнительным органом. В то время как по добровольной схеме она разрешена для создания любому юридическому лицу и даже частному предпринимателю. (№ 184-ФЗ от 27.12.2007 «О техническом регулировании»).

Важным является то, насколько авторитетна будет та или иная система сертификации и будут ли востребованы услуги органов, аккредитованных в данной добровольной сертификации. Отличаются вновь создаваемые современные системы тем, что они часто бывают более прогрессивны, могут ориентироваться на определенный мировой сегмент рынка (например, на Азию или на Европу). Системы сертификации, кроме правил, требований, отличаются стоимостью, сроками и способами проведения оценок.

Сертификация, согласно закона "О техническом регулировании", форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Другими словами, это процедура, с помощью которой орган по сертификации (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, уполномоченное или аккредитованное на право проводить сертификацию) проверяет продукцию или иные материальные объекты, а так же различные процессы (производства, строительства, выполнения работ и т.д.) на соответствие определенным требованиям (качества, безопасности и т.д.). Сами требования описаны как в нормативных (ТР, ГОСТ, ТУ, СНиП, СанПиН), так и в других типах документов (своды правил, договоры и т.д.).

 

В соответствии с законодательством сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.

 

 Стандарты серии ИСО 9000 - это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как "ИСО/Технический Комитет 176" (ISO/TC 176). В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает:

·         все международные стандарты с номерами ИСО 9000 - 9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

·         все международные стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020, в том числе все их части;

·         ИСО 8402.

 Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.

 

 Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники:

 ИСО 9000: "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества"

 Часть 1: "Руководящие указания по выбору и применению". Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.

 Часть 2: "Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003". Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

 Часть 3: "Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения". Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.

 Часть 4: Руководство по управлению программой надежности".

 

ИСО 9004: "Общее руководство качеством и элементы системы качества". Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к. он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.

 Часть 1: "Руководящие указания".

 Часть 2: "Руководящие указания по услугам".

 Часть 3: "Руководящие указания по перерабатываемым материалам".

 Часть 4: "Руководящие указания по улучшению качества".

 Часть 5: "Руководящие указания по программе качества".

 Часть 6: "Руководство качеством при управлении проектированием" (проект стандарта).

 Часть 7: "Руководящие указания по управлению конфигурацией" (проект стандарта).

 

Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

 К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:

 

ИСО 10011: "Руководящие указания по проверке системы качества". Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны и при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и процедуру ее проверки.

 Часть 1: "Проверка"

 Часть 2: "Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества"

 Часть 3: "Руководство программой проверок"

 

ИСО 10012: "Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования".Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.

ИСО 10013: "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества - Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.

ИСО 8402: "Управление качеством и обеспечение качества - Словарь". Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.

 

Несмотря на то, что стандарты серии ИСО 9000 создавались как независимые от отраслей промышленности, ISO/TC 176 работает над расширением и развитием серии ИСО 9000 , дополняя её документами (руководствами или проектами стандартов), более чувствительными к специфике различных секторов промышленности в таких областях как:

·         перерабатываемые материалы;

·         услуги;

·         разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.  и специфических областях управленческой деятельности:

·         непрерывное совершенствование;

·         аудит;

·         обучение и образование персонала и т.д.

 

В целом, стандарты в области качества могут быть сгруппированы, как это показано на рис.1 и 2.

 

 Рис.1. Структура семейства стандартов ИСО 9000

 Рис.2. Стандарты в области качества

Семейство ИСО 9000, особенно стандарты, предназначенные для использования в договорных случаях, для оценки или сертификации (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) - работает во всём мире во многих отраслях промышленности и экономики. Было специально разработано множество схем, учитывающих особенности отдельных секторов промышленности и экономики.

Важно отличать схемы, повторяющие без изменений семейство ИСО 9000, от схем, включающих локализованные версии этих международных стандартов. Если серия ИСО 9000 явилась лишь ядром для размножения локализованных стандартов, извлечённых из ИСО, но отличающихся от них по содержанию и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований.

 

Таблица 1. Соответствие национальных стандартов качества стандартам ИСО

 

Страна

Наименование стандарта

ИСО

ИСО 9000

ИСО 9001

ИСО 9002

ИСО 9003

ИСО 9004

Австралия

AS 39000

AS 39001

AS 39002

AS 39003

AS 39004

Австрия

OE Norm-

PREN 29000

OE Norm-

PREN 29001

OE Norm-

PREN 29002

OE Norm-

PREN 29003

OE Norm-

PREN 29004

Бельгия

NBN X 50-002-1

NBN X 50-003

NBN X 50-004

NBN X 50-005

NBN X 50-002-2

В.Британия

BS 5750:

Part 1 sect.01

BS 5750

Part 1

BS 5750

Part 2

BS 5750

Part 3

BS 5750

Part 4

Венгрия

MI 18990

MI 18991

MI 189922

MI 18993

MI 18994

Германия

DIN ИСО 9000

DIN ИСО 9001

DIN ИСО 9002

DIN ИСО 9003

DIN ИСО 9004

Дания

DS/EN 29000

DS/EN 29001

DS/EN 29002

DS/EN 29003

DS/EN 29004

ЕС

EN 29000:87

EN 29001:87

EN 29002:87

EN 29003:87

EN 29004:87

Индия

IS: 10201

Part 2

IS: 10201

Part 2

IS: 10201

Part 2

IS: 10201

Part 2

IS: 10201

Part 2

Ирландия

IS 300 Part 0

IS 300 Part 1

IS 300 Part 2

IS 300 Part 3

IS 300 Part 0

Испания

UNE 66 900

UNE 66 900

UNE 66 900

UNE 66 900

UNE 66 900

Италия

EN 29000

EN 29001

EN 29002

EN 29003

EN 29004

Китай

GB/T 10300.1

GB/T 10300.2

GB/T 10300.3

GB/T 10300.4

GB/T 10300.5

Малайзия

 

MS 985/ИСО

9001:87

MS 985/ИСО

9002:87

MS 985/ИСО

9003:87

 

Нидерланды

NEN-ИСО

9000

NEN-ИСО

9001

NEN-ИСО

9002

NEN-ИСО

9003

NEN-ИСО

9004

Нов.Зеландия

NZS 5600:p.1

NZS 5601-87

NZS 5602-87

NZS 5603-87

NZS 5600:p.2

Норвегия

NS-EN 29000

NS-EN 29001

NS-EN 29002

NS-EN 29003

 

Россия

 

ГОСТ Р ИСО 9001

ГОСТ Р ИСО 9002

 

 

США

ANSI/ASQC

Q90

ANSI/ASQC

Q91

ANSI/ASQC

Q92

ANSI/ASQC

Q93

ANSI/ASQC

Q94

Тунис

NT 110:18

NT 110:19

NT 110:20

NT 110:21

NT 110:22

Финляндия

SFS-ИСО9000

SFS-ИСО9001

SFS-ИСО9002

SFS-ИСО9003

SFS-ИСО9004

Франция

NF X 50-121

NF X 50-131

NF X 50-132

NF X 50-133

NF X 50-122

Швейцария

SN-ИСО 9000

SN-ИСО 9001

SN-ИСО 9002

SN-ИСО 9003

SN-ИСО 9004

Швеция

SS-ИСО 9000

SS-ИСО 9001

SS-ИСО 9002

SS-ИСО 9003

SS-ИСО 9004

ЮАР

SABS 0157

Part 0

SABS 0157

Part I

SABS 0157

Part II

SABS 0157

Part III

SABS 0157

Part IV

Югославия

JUS F.A

1.010

JUS F.A

1.012

JUS F.A

1.013

JUS F.A

1.014

JUS F.A

1.011

 

 

Область применения стандартов ISO 9000

 

Несмотря на то, что первоначально стандарты ИСО 9000 предполагались как средство для согласования большого числа национальных и международных стандартов, они могут быть использованы также как в контрактной, так и во вне контрактной ситуациях. В "Руководящих указаниях по выбору и применению" поясняется, что в обоих этих случаях желательно, чтобы предприятие-поставщик установило и поддерживало Систему Качества, что позволит повысить его конкурентоспособность и достигнуть требуемого качества продукции при минимальных затратах.

 Стандарты ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества. Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие стандартам ИСО 9000 создаёт предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком. Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как жизнеспособные поставщики.

 Каждое предприятие заинтересовано в формальной регистрации соответствия с положениями стандартов, т.к. регистрационный номер ИСО 9000 становится важным элементом при выборе компании в качестве поставщика.

 Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов оказало значительное влияние на предприятия во всём мире, так как поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.

 Таким образом, требования современного рынка подталкивают поставщика продукции (товаров и услуг) к внедрению систем качества. Однако, внедряя на предприятиях систему качества в соответствии с ИСО 9000, предприниматель получает и выгоду:

 1.    за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;

 2.    повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;

 3.    предприятие становится более "прозрачным" для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.

  

Основные характеристики стандартов

 Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо специфической области - они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран.

 Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов - регламентировать деятельность широкого спектра предприятий, признаёт тем не менее, что стандарт может быть модернизирован для специфических нужд: во введении к каждому стандарту приведена следующая фраза:

 Предполагается, что настоящий стандарт применим в представленной форме, но в случае специфической договорной (контрактной) ситуации он может быть модернизирован.

 Международный комитет ISO/TC 176 предлагает выбрать модель обеспечения качества из трёх возможных (рис.3,4).

 Разделение стандартов ИСО является логичным и практичным и соответствует трём определённым типам договорных обязательств.

В таблице 2 представлен список перекрёстных ссылок (в соответствии с главами) на элементы Системы Качества.

Таблица 2. Элементы системы качества в стандартах серии ИСО 9000

ИСО

9001

ИСО

9002

ИСО

9003

ИСО

9000-2

Наименование пункта стандарта ИСО 9001

ИСО

9004-1

ИСО

9000-1

1

2

3

4

5

6

7

4.1 о

о

оо

4.1

Ответственность руководства

4

4.2; 4.3

4.2 о

о

оо

4.2

Система качества

5

4.4; 4.5; 4.8

4.3 о

о

о

4.3

Анализ контракта

8

4.4 о

х

х

4.4

Управление проектированием

8

4.5 о

о

о

4.5

Управление документацией и данными

5.3; 11.5

4.6 о

о

х

4.6

Закупки

9

4.7 о

о

о

4.7

Управление продукцией, поставляемой потребителем

4.8 о

о

оо

4.8

Идентификация продукции и прослеживаемость

11.2

5

4.9 о

о

х

4.9

Управление процессами

10; 11

4.6; 4.7

4.10 о

о

оо

4.10

Контроль и проведение испытаний

12

4.11 о

о

о

4.11

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

13

4.12 о

о

оо

4.12

Статус контроля и испытаний

11.7

4.13 о

о

оо

4.13

Управление несоответствующей продукцией

14

4.14 о

о

о

4.14

Корректирующие и предупреждающие действия

15

4.15 о

х

х

4.15

Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка

10.4; 16.1; 16.2

4.16 о

о

о

4.16

Управление регистрацией данных о качестве

5.3; 17.2; 17.3

4.17 о

о

х

4.17

Внутренние проверки качества

5.4

4.9

4.18 о

о

о

4.18

Подготовка кадров

18.1

5.4

4.19 о

о

оо

4.19

Техническое обслуживание

16.4

4.20 о

о

х

4.20

Статистические методы

20

Экономика качества*

6

Маркетинг, безопасность продукции*

19; 7

о - жесткое требование стандарта;
оо - менее жесткое требование по сравнению с ИСО 9001 и ИСО 9002;
х - элемент отсутствует;
* - элемент не является требованием ИСО 9001-9003

В зависимости от продукции и производственного цикла, так же рекомендуется применять различные модели системы качества и методические рекомендации (см. табл. 3).

Таблица 3. Виды моделей системы качества

Продукция предприятия

Цикл выпуска продукции

Стандарт на систему качества

Методические рекомендации

Овеществленный продукт

Полный, от разработки до сервиса изделия

ИСО 9001

ИСО 9000 часть 1 и 2

Не полный, разработка и сервис изделий не производится

ИСО 9002

Производятся только испытания изделий

ИСО 9003

Сырье и полуфабрикаты

Не полный, так как разработка и сервис продукции не возможен

ИСО 9002

ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 1

Услуги (например, юридические, транспортные, финансовые, образовательные, бытовые, торговые и т.д.);

Не зависит от цикла

ИСО 9001

Или 9002

ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 2

Интеллектуальный продукт (включая программное обеспечение, результаты научных исследований, методики и т.д.)

Полный цикл

ИСО 9001

ИСО 9000 часть 1, 2 и 3

Не полный цикл

ИСО 9002

 

 Стандарт ISO 14000 — серия международных стандартов по созданию системы экологического менеджмента. ISO 14000 представляет собой семейство стандартов, связанных с окружающей средой, которое существует, чтобы помочь организациям:

·         свести к минимуму негативное влияние деятельности организации на окружающую среду,

·         соблюдать применимые законы, правила и другие экологически ориентированные требования,

·         постоянно совершенствоваться в приведенном выше.

ISO 14000 имеет сходство с ISO 9000 (семейством стандартов по менеджменту качества), оба относятся к процессу производства продукта, а не к самому продукту. Как с ISO 9000, сертификация осуществляется сторонними организациями, а не ISO напрямую.

Требования ISO 14000 являются неотъемлемой частью Схемы экологического менеджмента и аудита Европейского союза (EMAS). Однако требования EMAS являются более жесткими в вопросах повышения экологической эффективности деятельности организации, соблюдения экологического законодательства, отчетности и вовлечения сотрудников.

·         1 История возникновения стандарта

·         2 Разработка серии стандартов ISO 14000

·         3 Стандарт ISO 14001

o    3.1 Основные принципы и методология

§  3.1.1 Планирование — установка целей и необходимых процессов

§  3.1.2 Действие — внедрение процессов

§  3.1.3 Проверка — измерение, мониторинг и отчетность процессов

§  3.1.4 Воздействие — проводить мероприятия по улучшению деятельности СЭМ (Система экологического менеджмента), основанные на достигнутых результатах

§  3.1.5 Концепция непрерывного улучшения

o    3.2 Преимущества

o    3.3 Оценка соответствия

o    3.4 Консультация ISO 14001

o    3.5 Список стандартов серии ISO 14000

·         4 Примечания

·         5 Ссылки

История возникновения стандарта

Возникновение стандартов на системы экологического менеджмента стало ответом на возрастающий в обществе интерес к проблемам окружающей среды. Истоки этого интереса можно проследить в 1972 году, когда Организация Объединенных Наций организовала конференцию по проблемам окружающей среды в Стокгольме, на которой была запущена Программа ООН по окружающей среде. Эти инициативы привели к созданию Всемирной комиссии по окружающей среде и развитию и принятию Монреальского протокола и Базельской конвенции.

В 1992 году была проведена первая конференция в Рио-де-Жанейро под названием Саммит Земли, задачей которой было создание в обществе ориентации на сохранение окружающей среды на глобальном уровне. Во время конференции была принята Повестка дня на XXI век, целью которой является достижение устойчивого развития, то есть высокого качества окружающей среды и здоровой экономики для всех народов мира. Однако достижение указанной цели возможно только при скоординированной деятельности различных участников общественной жизни. Как было отмечено подразделением ООН по Устойчивому развитию, промышленность играет ключевую роль в достижении целей устойчивого развития в качестве поставщика товаров и услуг для общества, как источник создания рабочих мест и как активный участник в общинной жизни.

В 1992 году BSI Group был опубликован первый в мире стандарт на системы экологического менеджмента для организаций — BS 7750. Примечательно, что этот стандарт появился не как результат деятельности государства, а по инициативе английских промышленников, столкнувшихся с ужесточением природоохранного законодательства и необходимостью применения адекватных управленческих решений. Этот стандарт стал основой для развития международной серии стандартов ISO14000, опубликованной в 1996 году Международной организацией по стандартизации ISO.

По состоянию на 2010, ISO 14001 в настоящее время используется по меньшей мере 223 149 организаций в 159 странах.

Разработка серии стандартов ISO 14000

Семейство стандартов ISO 14000 прежде всего включает в себя стандарт ISO 14001, представляющий собой фундаментальный набор правил, используемых организациями по всему миру, проектирующими и внедряющими эффективные Системы Экологического Менеджмента (далее СЭМ (Система экологического менеджмента)). Другим стандартом, включенным в эту серию является ISO 14004, дающий набор дополнительных руководств для достижения результативности СЭМ (Система экологического менеджмента). Он также содержит специальные правила, связанные со специфическими аспектами экологического менеджмента. Основной целью серии стандартов ISO 14000 и установленных ими требованиями является продвижение наиболее эффективных и результативных практик экологического менеджмента в организациях, а также предоставление: полезных, пригодных к использованию, экономически-выгодных, систематизированных, гибких и приспосабливаемых под деятельность различных организаций инструментов. Стандарты серии ISO 14000 так же демонстрируют наиболее успешные практики, используемые для сбора, представления и анализа информации, касающейся экологии.

В отличие от предыдущих экологических распоряжений и правил, основанных на принудительных подходах, позже замененных подходами, основанными на рыночных механизмах, ISO 14000 был основан на добровольном подходе к экологическому регулированию. Серия стандартов ISO 14000 включает ISO 14001, содержащий руководства для создания или улучшения СЭМ (Система экологического менеджмента). Стандарт ISO 14001 унаследовал многие положения от стандарта управления качеством — ISO 9000, который служил в качестве модели для внутренней структуры ISO 14001 (NationalAcademyPress 1999), оба из которых могут внедряться параллельно наравне друг с другом. Так же как и ISO 9000, ISO 14000 может служить как внутренним инструментом менеджмента, так и способом продемонстрировать экологическую ответственность своим клиентам и потребителям.

 До разработки серии стандартов ISO 14000, организации добровольно создали свои собственные СЭМ (Система экологического менеджмента), но в них появилось много различий из-за силы влияния разных компаний на экологию, поэтому и была разработана универсальная серия стандартов ISO 14000. СЭМ (Система экологического менеджмента) определена ISO как «часть системы менеджмента организации, включающая организационную структуру, планирование деятельности, ответственность, практики, процедуры, процессы и ресурсы для разработки, внедрения, выполнения и управления политикой в области экологии».




Форма для связи

Яндекс.Метрика